Bromuro de Potasio: ¿Es seguro para los perros?

Durante más de un siglo, bromuro de potasio, o KBr, se ha utilizado en la medicina humana y veterinaria como un medicamento anticonvulsivo. Fenobarbital, o PB, también se ha utilizado durante años para tratar las convulsiones. A pesar de la larga historia de uso común ambos fármacos ‘, ni está aprobado por la FDA para el tratamiento de convulsiones en personas o animales.

La falta de aprobación de la FDA significa que ninguna compañía farmacéutica ha presentado información a la agencia para demostrar que KBr o PB es seguro y efectivo para tratar las convulsiones. También significa que ninguna compañía farmacéutica ha demostrado al FDA que cualquiera de los fármacos puede ser fabricado constantemente de acuerdo con los estándares de calidad. Sin la aprobación de la FDA, los veterinarios y dueños de mascotas pueden no ser conscientes de los riesgos de estos medicamentos.

Como parte de la FDA de medicamentos para animales no aprobado iniciativa, varios empleados Agencia revisó la literatura publicada sobre la seguridad del bromuro de potasio en los perros. En marzo de 2012, publicaron los resultados de su revisión en el Journal of the American Veterinary Medical Association . 1

Mediante la evaluación de 111 referencias que proporcionaron datos sobre la seguridad del bromuro de potasio, los autores “identificaron un conjunto considerable de farmacológico, primaria y evidencia de apoyo respecto a la seguridad in vivo de KBr” en los perros. Los autores resumieron sus conclusiones por sistema de órganos afectados y los signos clínicos observados.

Los sistemas del cuerpo y los signos clínicos

Con base en los datos de la literatura publicada, los autores encontraron que, en perros, el sistema neurológico es más comúnmente afectada por el bromuro de potasio. signos neurológicos adversos incluyen sedación, ataxia, y cambios de comportamiento. Estos signos son reversibles y por lo general se resuelven en varios días mediante la reducción de la dosis de fenobarbital (si el perro está en tanto KBr y PB) o en cuestión de horas dando una solución salina intravenosa.

Los autores también discuten los efectos de bromuro de potasio en otros sistemas del cuerpo en perros, incluyendo:

  • Gastrointestinal – Vómitos, diarrea transitoria, y las heces con sangre. Estos (GI) signos adversos gastrointestinales generalmente se resuelven sin necesidad de parar la terapia de KBr. Administrar el medicamento con alimentos puede disminuir la irritación gastrointestinal.
  • Gastrointestinal – La polifagia y anorexia. Ambos signos son comúnmente reportados con KBr y PB. Los autores recomiendan el monitoreo patrones alimenticios y de peso en los perros sobre el bromuro de potasio, especialmente “porque polifagia puede conducir a la ingestión de basura y otras complicaciones.”
  • Pancreatitis – Los autores no encontraron pruebas suficientes para vincular KBr con un mayor riesgo de pancreatitis. La pancreatitis puede ser el resultado de polifagia y la basura de la ingestión en vez de la droga en sí.
  • Reproductiva – Una variedad de efectos reproductivos han sido reportados en otras especies. Los autores no encontraron estudios publicados en la literatura que evaluó los efectos de KBr en perros reproductivamente activos.
  • Endocrino – A pesar de la glándula tiroides es un órgano diana en dosis más altas de bromuro de potasio en ratas y personas, el fármaco no parece afectar la función tiroidea en perros. Sin embargo, debido al pequeño número de estudios en perros que han visto el efecto del bromuro de potasio en función de la tiroides, los autores recomiendan niveles de hormona tiroidea en perros de vigilancia en la terapia de KBr.
  • Dermatológica – Las reacciones cutáneas son poco frecuentes en perros en bromuro de potasio. Aunque es poco frecuente, las lesiones de la piel descritos eran máculas blancas no supurativa con las escalas y la dermatitis pustulosa. El prurito sin cambios en la piel también se detectó en una encuesta propietario.
  • Respiratorio – Enfermedades respiratorias en los perros desde el uso de bromuro de potasio es poco probable que ocurra.

Estudios de seguridad tradicionales

Como parte del proceso de aprobación de medicamentos animal, una compañía farmacéutica tradicionalmente llevaría a cabo estudios de laboratorio para recoger información sobre la seguridad de la droga. Estos estudios podrían evaluar los cambios clínicos y patológicos en cuatro grupos de perros de laboratorio sanos. Cada grupo recibiría 0, 1, 3, o 5 veces la dosis terapéutica del fármaco. Los resultados proporcionarían información a nivel individual, pero pueden faltar los signos adversos sutiles o aquellos signos que se producen después de su uso a largo plazo de la droga.

Los métodos nuevos e innovadores

Si bien, los estudios tradicionales de seguridad basadas en el laboratorio siguen siendo el estándar de oro para evaluar la seguridad de un medicamento antes de la aprobación de los animales, que no pueden ser la única manera para que una compañía farmacéutica para probar la seguridad de un medicamento.

Una revisión de la literatura publicada, como el realizado por la FDA para el bromuro de potasio, es un ejemplo de un método nuevo e innovador para mostrar potencialmente la seguridad de un uso particular de una droga.Revisiones de la literatura pueden ser especialmente útiles para un medicamento no aprobado en animales que tiene una larga historia de uso y muchas referencias de la literatura, como KBr.

Los autores revisaron más de 50 años de literatura publicada sobre el uso de bromuro de potasio en los perros.La gran cantidad de literatura dio la FDA “un volumen y variedad de pruebas que superó con creces los datos tradicionalmente disponibles para determinar la seguridad de nuevos fármacos para animales.”

Animales domésticos propiedad del cliente proporcionan la mayor parte de los datos de seguridad en la literatura. Estos animales tenían epilepsia idiopática y se trataron con KBr, PB, o ambos “en condiciones de uso clínico”, es decir en los entornos del mundo real. Mientras que los datos recogidos en cada animal fueron menos detallada que en un estudio de seguridad tradicionales, los informes de los propietarios de mascotas a menudo incluyen información que puede faltar en un entorno de laboratorio. Además, los informes de propietarios de mascotas ofrecen un vistazo a los efectos a largo plazo de bromuro de potasio en un gran número de animales, que un ensayo clínico a corto plazo, que incluye sólo un pequeño grupo selecto de los perros no pueden detectar,.

¿Qué sigue para bromuro de potasio?

El mejor paso siguiente es que las compañía farmacéutica busquen la aprobación de la FDA de bromuro de potasio para su uso como un medicamento contra las convulsiones en los perros y humanos. Con un producto de KBr aprobado por la FDA, los veterinarios tendrían la seguridad de que el medicamento se prescribe es seguro y efectivo para tratar las convulsiones en los perros, y que se fabrica de acuerdo con los estándares de calidad aceptados.

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